医用包装灭菌方法有哪些

在医疗包装（zhuāng）使用的中，你需要掌握灭（miè）菌技术，这里拥有着两大灭菌方法，下面和康宝锐器盒一起学习吧

干热（rè）灭菌法

本法系指将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中，利用（yòng）干热空气 达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。适用于耐高温但不宜用湿热灭（miè）菌法 灭（miè）菌的（de）物品灭菌，如玻璃器具、金属材质（zhì）容器（qì）、纤维制品、固体试药、液状（zhuàng） 石蜡（là）等均可采（cǎi）用本法灭菌。

干热灭菌条（tiáo）件一（yī）般为160~170℃*120min以上（shàng）、170~180℃*60min以上或250℃*45min以上，也可采（cǎi）用其他温度和时间（jiān）参（cān）数（shù）。应保证物品（pǐn）灭菌后的（de）SAL《10-6。干热 过度杀灭后物品的SAL应《10-12，此时物品一般无需进行灭菌前污染微生物（wù）的 测定。250℃*45min的干热灭菌也可除去无菌产品（pǐn）包装容（róng）器及有关（guān）生产灌装用具 中的热（rè）原物质。

采用干热灭菌时，被灭菌（jun1）物品应有适当的装载方式，不能排列过密，以保证灭菌的有效性和均一性。

干热灭菌（jun1）法应确认灭菌（jun1）柜中的温度分布符合设定的标准及确定冷点位置等。 常（cháng）用的生物指示剂为（wéi）枯草芽孢杆菌孢子（zǐ）（Spores of Bacillus subtilis ）。细菌内毒素 灭活验证试验是证明除（chú）热原过程（chéng）有效性的试验。一般（bān）将小于1000单位的细菌内 毒素加入待去热原的物品中，证明该去热（rè）原工艺能使内毒（dú）素至少下（xià）降（jiàng）3个对数 单位。细菌内毒素灭活验证试验所用的细菌（jun1）内毒素一般为大肠埃希（xī）菌内毒素 。

湿热灭菌法

本法（fǎ）系指将物品置于压力蒸汽灭菌器内利用高压饱和蒸（zhēng）汽、过热水喷淋（lín）等手段使微 生物菌体中的蛋白质、核酸发生变（biàn）性而杀灭微生物（wù）的（de）方法。该法（fǎ）灭菌能力强， 为热力灭菌中有效、应用广泛的灭菌方法。药品、容器（qì）、培（péi）养基、无菌 衣、胶塞以及其他遇高温和潮湿不发生（shēng）变化或损坏的物品（pǐn），均（jun1）可采用本法灭 菌。流通蒸汽（qì）不能完全杀灭细菌孢子，一般可作为不（bú）耐热无菌产品的辅助（zhù）灭 菌手段。

湿热灭菌条件通常采用121℃*15min、121℃*30min、或116℃*40min的程序，也可 采用其他温度和时间参（cān）数，但必须保证物品灭菌后的SAL《10-6。对热稳（wěn）定的物 品（pǐn），可采用（yòng）过度杀灭法（fǎ），其SAL应《10-12。热稳定性（xìng）较差（chà）产品的标准灭菌时间 F0［指灭菌温度为121℃，生物指（zhǐ）示菌的耐热参数D值为1分，灭菌温度系数（shù）Z值 为10.0℃时（shí）的标准灭菌（jun1）时间（121℃下计算的微生物等（děng）效灭活率）］一般不低于 8min。如产品的热稳定性很差时，可允许湿热灭（miè）菌的F0低于（yú）8，此情况下，应在 生产全过程中（zhōng），对产品中污染的微生物严加（jiā）监控，并采取各种措施降（jiàng）低微生物 污染水平，确保被灭菌产品达到无菌保证要求。 

采用湿热灭菌时（shí），被灭菌物品有适当的装载方式，不能排列过密，以保证灭 菌的有效性和均一性。 

湿热灭菌法应确认灭菌柜在不同装载时可能存在的冷点。当（dāng）用生物指示剂进 一步确认灭菌效果时，应将其置于（yú）冷点处。本法生物指示（shì）剂为嗜热（rè）脂肪芽孢杆（gǎn） 菌孢子。